7月25日，河南師范大學(xué)?？私淌谧鳛榘l(fā)明人，河南真實生物科技有限公司研發(fā)的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物阿茲夫定(Azvudine，簡稱FNC)注冊申請獲得國家藥監(jiān)局應(yīng)急附條件批準。

阿茲夫定片是我國自主研發(fā)的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。2021年7月20日，國家藥監(jiān)局已附條件批準本品與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。此次為附條件批準新增適應(yīng)癥，用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)成年患者。國家藥監(jiān)局要求上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作，限期完成附條件的要求，及時提交后續(xù)研究結(jié)果。

FNC作為一種抑制病毒RNA依賴性RNA聚合酶(RdRp)的核苷類似物，能特異性作用于新冠病毒RdRp，從而抑制病毒復(fù)制。其藥物靶向性強且長效，具有口服劑量低、效果好、副作用小、適應(yīng)范圍廣的優(yōu)勢，且對新冠病毒變異株(阿爾法、貝塔、德爾塔、奧密克戎)有明顯效果。由于該藥物在靶細胞內(nèi)半衰期超過120個小時，所以有望成為未來預(yù)防新冠肺炎的首選藥物。

新冠肺炎疫情暴發(fā)以來，?？私淌诼?lián)合河南真實生物科技有限公司首席科學(xué)家杜錦發(fā)博士、王朝陽董事長、劉勇常務(wù)副總，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院蔣建東院士、王辰院士、彭小忠研究員，首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院張福杰教授，鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院余祖江教授、任志剛博士等帶領(lǐng)的科研攻關(guān)團隊投身科技抗疫一線?？蒲袌F隊依托河南師范大學(xué)省部共建細胞分化調(diào)控與靶向藥物國家重點實驗室(籌)、國家藥監(jiān)局創(chuàng)新藥物研究與評價重點實驗室、河南省功能有機分子與藥物創(chuàng)新重點實驗室、河南真實生物科技有限公司、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物研究所、北京協(xié)和藥廠、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京地壇醫(yī)院、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院等平臺，克服種種困難和不利因素，完成了該藥物的藥理學(xué)、藥代學(xué)、作用機制、藥效學(xué)、臨床試驗等系列工作，并積極推動FNC抗新冠藥物的研發(fā)和上市工作。