12月9日，清華大學(xué)發(fā)布抗新冠病毒特效藥物研發(fā)成果。該校醫(yī)學(xué)院教授張林琦領(lǐng)銜研發(fā)的新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法獲得中國藥品監(jiān)督管理局的上市批準(zhǔn)，

標(biāo)志著中國擁有首個(gè)全自主研發(fā)并經(jīng)過嚴(yán)格隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照研究證明有效的抗新冠病毒特效藥。

發(fā)布會(huì)上，張林琦針對(duì)該特效藥的適用人群、作用及優(yōu)勢(shì)回答記者提問。

據(jù)介紹，特效藥能夠降低高風(fēng)險(xiǎn)新冠門診患者80%的住院率和死亡率（中期結(jié)果為78%），主要作用以治療為主。

同時(shí)，抗體在人體內(nèi)可存留9至12個(gè)月的時(shí)間，對(duì)預(yù)防感染也有一定作用?！疤匦幣c新冠疫苗形成了很好的互補(bǔ)關(guān)系，在預(yù)防和治療雙層面均發(fā)揮作用?！?/p>

對(duì)于特效藥的適用人群，張林琦介紹，新冠單克隆中和抗體安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法用于

治療輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重型（包括住院或死亡）高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人和青少年（12至17歲，體重≥40kg）新型冠狀病毒感染患者。

其中，青少年（12至17歲，體重≥40kg）適應(yīng)癥人群為附條件批準(zhǔn)?！鞍ㄒ恍碛谢A(chǔ)性疾病的感染人群，例如心血管疾病、糖尿病、肥胖等，都在藥品適用人群范圍內(nèi)?！彼a(bǔ)充。

此外，該特效藥運(yùn)用聯(lián)合抗體療法，即兩種藥物同時(shí)使用并發(fā)揮效果。張林琦對(duì)其優(yōu)勢(shì)進(jìn)行了闡述。在識(shí)別病毒方面，聯(lián)合抗體可以做到精準(zhǔn)識(shí)別兩個(gè)不同靶點(diǎn)，增加抗病毒廣譜性，“達(dá)到一加一大于二的效果?！贬槍?duì)近期出現(xiàn)的病毒變異情況，聯(lián)合抗體療法也保持了較高的抗病毒能力，結(jié)果還需要進(jìn)一步驗(yàn)證。

張林琦表示：“安巴韋單抗和羅米司韋單抗聯(lián)合療法的獲批，為中國帶來了首個(gè)新冠治療特效藥。這一聯(lián)合療法在國際多中心試驗(yàn)中展現(xiàn)了優(yōu)異的安全性和保護(hù)性，

是至今為止在全世界范圍內(nèi)唯一開展了變異株感染者治療效果評(píng)估并獲得最優(yōu)數(shù)據(jù)的抗體藥物。”

據(jù)悉，針對(duì)中國近期出現(xiàn)的由“德爾塔”（Delta）變異株引起的新冠疫情，研發(fā)團(tuán)隊(duì)與相關(guān)部門合作，向各地捐贈(zèng)了近3000人份的安巴韋單抗和羅米司韋單抗，涉及廣東省、云南省、江蘇省、湖南省、河南省、福建省、甘肅省、內(nèi)蒙古自治區(qū)等，救治了近900例患者，成為全球最大患者群體接受治療，

并受到廣大醫(yī)護(hù)人員認(rèn)可的抗新冠病毒藥物。下一步，研發(fā)團(tuán)隊(duì)將繼續(xù)研究單抗聯(lián)合療法在高危和免疫缺陷等人群中的預(yù)防作用。